商品名：輔舒良 通用名：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 商品編號(hào)：OJK0002
批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)藥品證號(hào)H20140117
規(guī)格：50微克×120噴
單位：盒
條形碼：6950846341116
生產(chǎn)廠家：Glaxo Wellcome,S.A.
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
【商品名】輔舒良
【成分】丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑(0.05%w/w)是丙酸氟替卡松微粒的水性混懸液，通過(guò)一定量噴霧泵將藥液噴于鼻粘膜局部，由鼻接合器噴出。每100mg藥液中含50ug丙酸氟替卡松。
【性狀】本品為白色混懸液。
【適應(yīng)癥】本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。
【規(guī)格】50微克×120噴
【用法用量】鼻腔噴入:左手噴右側(cè)鼻孔,右手噴左側(cè)鼻孔,避免直接 噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童:每個(gè)鼻孔各2噴,每日1次(每日 200微克),以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴,每日2次,早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí),維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴,每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。
【不良反應(yīng)】經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道，但極為罕見(jiàn)，通常見(jiàn)于曾作過(guò)鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見(jiàn)諸報(bào)道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會(huì)發(fā)生對(duì)全身的作用，特別是當(dāng)在大劑量且長(zhǎng)期使用時(shí)。過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報(bào)道。罕有過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)丙酸氟替卡松水溶性鼻噴霧劑中的任何組成成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品,以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3~4天后才能達(dá)到。3.如果連續(xù)使用7天,癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制,則需停藥并去醫(yī)院檢查。4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品,如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,但是在夏季過(guò)敏原水平可異常增高,在某些病例中需要給予額外的治療。15.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。16.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【藥物相互作用】1.應(yīng)避免本品與利托那韋合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用。
【貯藏】室溫密閉保存。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)藥證號(hào)H20140117
【生產(chǎn)企業(yè)】葛蘭素史克制藥有限公司
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